Bakı. Trend:
Səhiyyə Nazirliyi “Analitik Ekspertiza Mərkəzi” Publik Hüquqi
Şəxsinin AEM Tibb və əczaçılıq vasitələrinin ekspertizası və
keyfiyyətinə nəzarət laboratoriyasında TƏBİB-in 18-1-89/2-132/2024
nömrəli müraciəti əsasında aparılan ekspertizanın nəticəsinə və
Azərbaycan Respublikası Nazirlər Kabinetinin 2019-cu il 27 noyabr
tarixli 460 nömrəli Qərarı ilə təsdiq edilən “Dərman vasitələrinin
geri çağırılması Qaydası”na (bundan sonra Qayda) uyğun olaraq
müəyyən edilib.
Mərkəzdən Trend-ə verilən məlumata görə, keyfiyyətinin
yoxlanılması məqsədilə Mərkəzə bir neçə şəhər və rayon
xəstəxanalarından təqdim edilən, İtaliyanın “İndustriya
Farmasyutika Qalenika Senese SR” istehsalçısına məxsus,
“Aminoselekt 500 ml inyeksiya üçün məhlul” və “Aminoselekt 250 ml
inyeksiya üçün məhlul” nümunələri üzərində aparılan laborator
tədqiqatlar nəticəsində nümunələri yoxlanılan mayelərin içərisində
gözlə görünən tünd rəngli hissəciklərin mövcudluğu (istehsalçı
tərəfindən təqdim edilən normativ sənədin tələbinə əsasən
venadaxili inyeksiya üçün nəzərdə tutulan dərman vasitəsinin
içərisində mexaniki qarışıqlar və ya kənar maddə hissəcikləri
mövcud olmamalıdır) müəyyən edilib.
Bu səbəbdən, sözügedən dərman vasitəsinin geri çağırılma
dərəcəsi 1 (Dərman vasitəsinin şəxsin həyat və sağlamlığına təhlükə
yaratdığı və yarada biləcəyi hallar), dərman vasitəsinin geri
çağırılma səviyyəsi isə “A” səviyyəsində (son istifadəçiyə qədər)
təyin edilib.
Yuxarıda qeyd olunanlara əsasən, Qaydanın 4.1.3-ci yarımbəndini
rəhbər tutaraq, İtaliyanın “İndustriya Farmasyutika Qalenika Senese
SR” istehsalçısına məxsus, “Aminoselekt 500 ml inyeksiya üçün
məhlul” adlı, seriyası: 2300311; 2300312 və “Aminoselekt 250 ml
inyeksiya üçün məhlul” adlı, seriyası: 2301012, 2301013, 2300469,
2300470 olan dərman vasitəsinin geri çağırılması barədə qərar qəbul
edilib.
